2021-02-26 14:43:13
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設立二級、三級醫療器械經營企業,必須申領《醫療器械經營許可證》。很多人不知道如何申請醫療器械營業執照。什么是醫療器械經營許可證流程?如何查詢醫療器械經營許可證?
醫療器械經營許可流程
(1) 一是向工商行政管理機關申請營業執照,登記為企業,可以是法人企業、非法人企業、獨資企業、合伙企業等,個體工商戶不能申請備案。
(2) ,然后到質監局領取組織機構代碼證。
(3) 最后,到國家食品藥品監督管理局網站,用組織機構代碼注冊一個賬戶,并在線申請。
(4) 醫療器械網上申請備案申請表需提交電子資料,其中*為必輸項。
1。*營業執照、組織機構代碼證復印件
2。*法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件
3。*組織機構設置說明
4。*經營范圍及方式說明
5。*營業場所及倉庫地址的位置圖、平面圖、房屋產權證或租賃協議(附房屋產權證)復印件
6。*運行設施設備清單
7。*作業質量管理體系、工作程序等文件清單
8。計算機信息管理系統的基本信息和功能描述
9。*經辦人授權書
10。*申請表掃描件簽名蓋章